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    新药研究    
    除此之外,瑞德西韦也已可以开展临床试验,期待在临床试验中能够取得良好的疗效。预计这批药物会在今天下午抵达国内。 孙燕荣表示,除了以上推荐的药物的研发之外,在科技部启动的应急项目中,我们加大力度在药物研发方面进行部署。承担应急项目的...
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    药物实验    
    端午节前(6月24日),CDE一如既往发布重要文件,即“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”。意见稿的征求,补充了国内改良型新药开发过程的重要空白。笔者在举例解读本次征求意见稿的同时,也根据...
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    开发新药的步骤    
    另外,“具体到抗病毒药物研究,出于生物安全性考虑,如果器官芯片上要引入病毒的话则一般实验室做不了”,梁琼麟说。 但梁琼麟认为,理论上这种技术在新冠药物研发上有着很好的应用前景。 他提到,类器官芯片技术现在更新速度非常快,从最...
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    某医药研究所开发了一种...    
    7月 27 日,国家药品监督管理局发出公告,调整此前的药物临床试验审评审批程序。调整之后,自申请受理并缴费之日起 60 日内,药物临床试验的的申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物...
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    新药进行临床试验必须    
    研究团队负责人接受新京报记者采访时表示,研究结果仅为小鼠试验结果,目前已开始灵长类动物试验,最快的情况下,还需3到5年的时间才可能走到人体试验。 新药可清除小鼠体内病毒 4月26日,香港大学医学院微生物学系艾滋病研究所的研究团队...
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    什么是新药    
    自郑晓庾后,中国药监部门近些年加强了药物研发的监管,尤其在临床审批这一阶段,对 1、2、3 期临床试验要求越来越严格,这就导致研发经费增加得非常厉害。 这就需要监管部门有所作为。一直以来,监管部门如美国 FDA 一直遵从单药单病种的...