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复方杂质格隆汇5月13日丨华海药业(600521.SH)公布,近期,SANDOZ(山德士制药有限公司,以下简称“山德士”,注册地:瑞士)公司及其下属六家公司因公司的缬沙坦原料药的杂质问...华海药业公布厄贝沙坦原料药NDEA杂质追溯检测 27批次超标
原料药氯化物限度中国网财经1月8日讯 华海药业公布厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况。 今日晚间公告称,华海药业因缬沙坦,将NDEA(亚硝基二乙胺) 杂质的风险排查范围扩大到...原料药生产发现NDMA杂质 华海药业称将优化生产工艺
用于原料药中杂质或成药...7月9日,就缬沙坦原料药事宜,华海药业在投资者说明会上表示,正在对现有生产工艺进行优化,避免在生产过程中产生NDMA杂质。 7月6日晚间,公司公告称,在对缬沙坦原...华海药业原料药检出基因毒性杂质被召回 两个交易日跌幅超17%
氨基酸原料药的杂质研究7月9日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》,称目前,欧洲药品管理局(EMA)正在含有缬沙坦原料药(API)的制剂。...原料药检出极微量基因毒性杂质 华海药业:已暂停供货
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原料药属于药品吗该文件的最终发布,坐实了此前业界对此风波后续影响的猜测:2018年开始的原料药杂质风波将不仅影响到沙坦类原料药,还将影响非沙坦类原料药,不仅原料药生产商会受到影响...
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