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来源:中国网财经中国网财经12月27日讯 昨日,誉衡药业(0024

简介: 来源:中国网财经中国网财经12月27日讯 昨日,誉衡药业(002437) 发布公告称,其下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的化学药品“氯化钾缓释片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

来源:中国网财经中国网财经12月27日讯 昨日,誉衡药业(002437) 发布公告称,其下属公司广州誉东收到国家药监局核准签发的化学药品“氯化钾缓释片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,药品“氯化钾缓释片”(规格0.5g)注册分类属化学药品,原药品批准文号为国药准字H20178003。

该药最早由Upsher-Smith公司研发,于1986年4月17日在美国上市,商品名为Klor-Con,被原国家食品药品监督管理总局公告为一致性评价用参比制剂。

广州誉东选用Upsher-Smith公司在美国生产上市的氯化钾缓释片为参比制剂,进行了一致性评价研究。


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